Warto wiedzieć

Nowa ustawa - co technik powinien wiedzieć?

Artykuł zawiera szczegółowe informacje na temat wymogów, jakie nakłada na techników dentystycznych i ich pracownie nowa ustawa o wyrobach medycznych w zakresie zgłoszenia do URPL oraz wytwarzania dokumentacji związanej z pracami protetycznymi.

Podstawą prawną aktualnych zmian wymagań w zakresie dokumentowania działalności pracowni protetycznych jest: Ustawa z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych, która weszła w życie 18 września 2010r. Opis podstawowych informacji związanych z nową ustawą znajdziesz tu. Tekst ustawy oraz aktów wykonawczych znajdziesz tu:

  1. Rozporządzenie z w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń oraz powiadomień dotyczących wyrobów z 18.10.2010,
  2. Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych z 05.11.2010,
  3. Rozporządzenie w sprawie wymogów zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych z 12.01.2011,
  4. Rozporządzenie w sprawie szczegółowych warunków, jakimi powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji z 10.03.2011.

Pobierz pełny artykuł

Zachęcamy do pobrania pełnej wersji artykułu!

Aby pobrać artykuł w formacie PDF, należy wypełnić formularz. Wysyłając dane osobowe za jego pośrednictwem, wyrażasz zgodę na przesłanie oferty handlowej.

Pobierz pełny artykuł

* Pole wymagane

Nasi konsultanci

osoba.jpg

797 185 275
500 386 864
marketing@4tune.pl